كيف يعمل زيببوند؟
يحارب ناهض مستقبلات GLP-1 Zepbound السمنة عن طريق محاكاة اثنين من الهرمونات الأيضية في الجسم التي تحفز إفراز الأنسولين والحساسية بعد أن يأكل الشخص. ينظم الدواء مستويات السكر في الدم في الجسم، ويبطئ عملية الهضم ويقلل الشهية، مما يجعل الإنسان يشعر بالشبع، ويتناول كميات أقل من الطعام، ويفقد الوزن.
على الرغم من أنه ليس معروفًا تمامًا كيف يعمل Zepbound على تحسين انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA)، إلا أنه من المحتمل أن يكون مرتبطًا بفقدان الوزن، لأن السمنة هي عامل يزيد من خطر انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، كما يقول ناثان ووكر، دكتور في الطب، أستاذ مساعد في طب النوم والذاكرة والاضطرابات المعرفية، ومدير برنامج زمالة طب النوم في جامعة نورث كارولينا في تشابل هيل.
“وهذا من خلال العديد من الآليات. على سبيل المثال، تسبب السمنة ضغطًا مباشرًا على مجرى الهواء العلوي مع وجود وزن حول الرقبة.
وهناك عامل آخر وهو أن السمنة في منطقة البطن تقلل من القدرة الوظيفية للرئتين، مما يؤدي بعد ذلك إلى تقليل تضخم الرئة. يقول الدكتور ووكر: “يقلل ذلك من قوة الجر في مجرى الهواء العلوي، مما يجعل مجرى الهواء العلوي أكثر عرضة للانهيار أثناء النوم”.
Zepbound فعال في تقليل شدة انقطاع التنفس أثناء النوم (OSA).
تعتمد الموافقة على Zepbound لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم على نتائج دراستين رئيسيتين من التجارب السريرية SURMOUNT-OSA، والتي سجلت إجمالي 469 شخصًا بالغًا يعانون من انقطاع التنفس الانسدادي المعتدل إلى الشديد والسمنة. تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما Zepbound (بجرعة 10 أو 15 ملليغرام) أو دواء وهمي مرة واحدة في الأسبوع لمدة 52 أسبوعًا.
في التجربة الأولى، لم يتلق أي من المشاركين علاج الضغط الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) (العلاج القياسي لـ OSA)، وفي التجربة الثانية، تم تضمين فقط الأشخاص الذين يستخدمون علاج CPAP.
في كلتا التجربتين، شهد الأشخاص الذين تناولوا أي جرعة من Zepbound انخفاضًا كبيرًا في عدد حالات انقطاع التنفس ونقص التنفس في الساعة، وفقًا لقياس مؤشر انقطاع التنفس ونقص التنفس (AHI).
انقطاع النفس هو الفترات التي يتوقف فيها الشخص عن التنفس، ونقص التنفس هي الحالات التي يتم فيها حظر تدفق الهواء مما يسبب التنفس الضحل.
- أظهر خمسون بالمائة من الأشخاص الذين استخدموا Zepbound مع علاج CPAP و42 بالمائة من أولئك الذين استخدموا Zepbound بدون CPAP مغفرة كاملة أو انخفاضًا في توقف التنفس أثناء النوم الخفيف، مقارنة بـ 14 بالمائة و16 بالمائة فقط في مجموعات الدواء الوهمي، على التوالي.
- حقق المشاركون في مجموعات Zepbound انخفاضًا كبيرًا في وزن الجسم، حيث بلغ متوسط فقدان الوزن 45 رطلاً (18 بالمائة) مقارنة بـ 4 أرطال (2 بالمائة) لأولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي.
نظرًا لأن الأشخاص الذين لا يعانون من السمنة لم يتم تضمينهم في التجربة، فمن غير الواضح ما إذا كان Zepbound سيساعد في انقطاع التنفس أثناء النوم لدى الأشخاص الذين لا يعانون من السمنة.
“لم يتم اختبار هذا السؤال في التجارب السريرية. ولن يُنصح باستخدام GLP-1s خارج نطاق المؤشرات التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علي الصلح، دكتوراه في الطب، ميلا في الساعة، أستاذ الطب في جامعة ولاية نيويورك في بوفالو، والمشرف على عيادة النوم في نظام الرعاية الصحية في فيرجينيا ويسترن نيويورك.
ماذا تعني الموافقة على علاج CPAP؟
في الدراسات التي أجريت على عقار تيرزيباتيد وانقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم، انخفض لدى المرضى ما يقرب من 50 بالمائة في شدة انقطاع التنفس أثناء النوم في المتوسط، كما يقول ووكر.
“في المتوسط، هذا من شأنه أن يقلل بشكل كبير من شدة انقطاع التنفس أثناء النوم، ولكن ليس بالضرورة القضاء عليه. لذا، يجب على المرضى ألا يتخلصوا من أجهزة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) الخاصة بهم بعد.
يوافق مالهوترا على أن جهاز ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر (CPAP) لا يزال علاج الخط الأول. ويقول: “لكننا دائمًا ما نريد علاج انقطاع التنفس أثناء النوم والسمنة”.
لا يزال يُنصح بالنظام الغذائي وممارسة الرياضة، لكن Zepbound وأدوية GLP-1 الأخرى أكثر فعالية في مساعدة الأشخاص على إنقاص الوزن، كما يقول مالهوترا.
ويضيف: “أعتقد أنه من المهم أن يفهم الناس أن هذه الموافقة لا تعني أنها نهاية جهاز CPAP”.
السلامة والآثار الجانبية لـ Zepbound
تشمل الآثار الجانبية لـ Zepbound في التجارب السريرية للسمنة ومرض السكري من النوع 2 أيضًا التعب والحساسية (عادةً الحمى والطفح الجلدي) والتجشؤ وتساقط الشعر ومرض الجزر المعدي المريئي.
يقول الصلح: “تعتبر هذه الأدوية عوامل جديدة نسبيًا، وبالتالي لم يتم التأكد بعد من سلامة هذه الأدوية على المدى الطويل”.
قد تظل تغطية التكلفة والتأمين عائقًا أمام العديد من الأشخاص
على الرغم من أن Zepbound وغيره من الأدوية الناهضة لمستقبلات GLP-1 هي “مغيرة لقواعد اللعبة” بسبب فوائدها في علاج السمنة، وانقطاع التنفس أثناء النوم، وعوامل الخطر القلبية الوعائية، إلا أن هذه الأدوية غالبًا ما تظل بعيدة عن متناول الأشخاص الذين هم في أمس الحاجة إليها بسبب تكلفتها، كما يقول. الصلح.
التغطية التأمينية لـ Zepbound for OSA ليست معروفة بعد. يعتمد المبلغ الذي يمكن أن يتوقع الشخص دفعه على نوع التأمين الذي لديه.